Rydapt Európska únia - poľština - EMA (European Medicines Agency)

rydapt

novartis europharm ltd - midostaurin - leukemia, myeloid, acute; mastocytosis - Środki przeciwnowotworowe - rydapt jest wskazany:w połączeniu ze standardowym daunorubicyna i цитарабин indukcji i wysokich dawek citarabina aby konsolidacji chemioterapii, i pacjentów na pełną odpowiedź poszedł rydapt jeden agent leczenie podtrzymujące dla dorosłych pacjentów z po raz pierwszy zidentyfikowane ostrą myeloid białaczką (aml), które są mutacje flt3 w pozytywnym (patrz punkt 4. 2);w monoterapii w leczeniu dorosłych pacjentów z agresywnym systemowy мастоцитоз (АСМ), systemowy мастоцитоз z towarzyszącymi hematologicznych złośliwe (patrz en), lub grube komórki białaczki (mcl).

Infanrix-IPV 1 dawka (0,5 ml) Zawiesina do wstrzykiwań Poľsko - poľština - URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

infanrix-ipv 1 dawka (0,5 ml) zawiesina do wstrzykiwań

glaxosmithkline biologicals s.a. - inaktywowany poliowirus typ 2 + inaktywowany poliowirus typ 3 + toksoid błoniczy + toksoid tężcowy + inaktywowany poliowirus typ 1 + antygeny krztuścowe (toksoid krztuścowy, hemaglutynina włókienkowa, perlaktyna) + aluminii hydroxidum - zawiesina do wstrzykiwań - 1 dawka (0,5 ml)

Zeposia Európska únia - poľština - EMA (European Medicines Agency)

zeposia

bristol-myers squibb pharma eeig - ozanimod chlorowodorek - multiple sclerosis, relapsing-remitting; colitis, ulcerative - leki immunosupresyjne - multiple sclerosiszeposia is indicated for the treatment of adult patients with relapsing remitting multiple sclerosis (rrms) with active disease as defined by clinical or imaging features. ulcerative colitiszeposia is indicated for the treatment of adult patients with moderately to severely active ulcerative colitis (uc) who have had an inadequate response, lost response, or were intolerant to either conventional therapy or a biologic agent.

Abecma Európska únia - poľština - EMA (European Medicines Agency)

abecma

bristol-myers squibb pharma eeig - idecabtagene vicleucel - multiple myeloma; neoplasms; cancer; neoplasms, plasma cell; hemostatic disorders; vascular diseases; cardiovascular diseases; paraproteinemias; blood protein disorders; hematologic diseases; hemic and lymphatic diseases; hemorrhagic disorders; infectious mononucleosis; lymphoproliferative disorders; immunoproliferative disorders; immune system diseases - Środki przeciwnowotworowe - abecma is indicated for the treatment of adult patients with relapsed and refractory multiple myeloma who have received at least three prior therapies, including an immunomodulatory agent, a proteasome inhibitor and an anti cd38 antibody and have demonstrated disease progression on the last therapy.

Breyanzi Európska únia - poľština - EMA (European Medicines Agency)

breyanzi

bristol-myers squibb pharma eeig - cd19-directed genetically modified autologous cell-based product consisting of purified cd8+ t-cells (cd8+ cells), cd19-directed genetically modified autologous cell-based product consisting of purified cd4+ t cells (cd4+ cells) - lymphoma, large b-cell, diffuse; lymphoma, follicular; mediastinal neoplasms - Środki przeciwnowotworowe - breyanzi is indicated for the treatment of adult patients with diffuse large b-cell lymphoma (dlbcl), high grade b-cell lymphoma (hgbcl), primary mediastinal large b-cell lymphoma (pmbcl) and follicular lymphoma grade 3b (fl3b), who relapsed within 12 months from completion of, or are refractory to, first-line chemoimmunotherapy.

Opdualag Európska únia - poľština - EMA (European Medicines Agency)

opdualag

bristol-myers squibb pharma eeig - nivolumab, relatlimab - czerniak - antineoplastic agents, monoclonal antibodies - opdualag is indicated for the first line treatment of advanced (unresectable or metastatic) melanoma in adults and adolescents 12 years of age and older with tumour cell pd l1 expression < 1%.

Sotyktu Európska únia - poľština - EMA (European Medicines Agency)

sotyktu

bristol-myers squibb pharma eeig - deucravacitinib - Łuszczyca - leki immunosupresyjne - treatment of moderate-to-severe plaque psoriasis in adults.

Camzyos Európska únia - poľština - EMA (European Medicines Agency)

camzyos

bristol-myers squibb pharma eeig - mavacamten - cardiomyopathy, hypertrophic - inne preparaty nasercowe - treatment of symptomatic obstructive hypertrophic cardiomyopathy.

Azacitidine betapharm Európska únia - poľština - EMA (European Medicines Agency)

azacitidine betapharm

betapharm arzneimittel gmbh - azacytydyna - myelodysplastic syndromes; leukemia, myelomonocytic, chronic; leukemia, myeloid, acute - Środki przeciwnowotworowe - azacytydyna betapharm jest wskazany do leczenia dorosłych pacjentów, którzy nie mają prawa na przeszczepienie krwiotwórczych komórek macierzystych (ТГСК) z:pośredniego-2 i wysokiego ryzyka zespołów mielodysplastycznych (mds) według międzynarodowej prognostyczny punktowy system (ipss),mielomonocitarnyi przewlekła białaczka (ХММЛ) z 10 % do 29 % blastów w szpiku kostnego bez миелопролиферативные zaburzenia,ostrej białaczki szpikowej (aml) z 20% do 30 % blastów i multi-początki dysplazji, według danych Światowej organizacji zdrowia (who) klasyfikacji aml z > 30 % blastów w szpiku kostnego według klasyfikacji who.